Waktu Kanada 2022-01-24, RhoVac, sebuah perusahaan farmasi yang berfokus pada imunologi tumor, mengumumkan bahwa permohonan patennya (No. 2710061) untuk vaksin peptida kanker RV001 akan disahkan oleh Kantor Kekayaan Intelektual Kanada (CIPO).Sebelumnya, perusahaan telah memperoleh paten terkait RV001 di Amerika Serikat, Eropa, dan Jepang.Hibah paten ini akan memberikan perlindungan yang lebih luas untuk RV001 di pasar utama dan meningkatkan hambatan paten perusahaan.
Seperti permohonan paten yang diberikan sebelumnya, paten ini mencakup vaksin kanker RV001 dan variannya, serta penggunaannya dalam pengobatan/pencegahan kanker metastatik yang mengekspresikan RhoC.Di antara mereka, RhoC adalah antigen terkait tumor (TAA) yang diekspresikan secara berlebihan dalam berbagai jenis sel tumor.Setelah diberikan, paten akan kedaluwarsa pada 2028-12 dan diharapkan akan diperpanjang setelah memperoleh Sertifikat Perlindungan Tambahan (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide adalah vaksin kanker yang terdiri dari peptida imunogenik yang berasal dari anggota keluarga homolog Ras C (RhoC), yang dapat diemulsikan dalam adjuvant imun montanide ISA-51, dengan potensi aktivitas imunomodulator dan antitumor.Pemberian Onilcamotide secara subkutan merangsang sistem kekebalan inang untuk meningkatkan respons limfosit T humoral dan sitotoksik (CTL) terhadap sel tumor yang mengekspresikan RhoC, sehingga melisiskan sel tumor.
2020-11, RV001 diberikan penunjukan Jalur Cepat oleh FDA.
02 Uji klinis
Pada tahun 2018, uji klinis Onilcamotide Fase I/IIa untuk pengobatan kanker prostat telah disetujui, dan total 21 pasien terdaftar.Hasil penelitian menunjukkan bahwa Onilcamotide aman dan dapat ditoleransi dengan baik.Selain itu, pasien mengembangkan respons imun yang kuat dan tahan lama setelah pengobatan.Pada tahun 2021, tindak lanjut dari 19 subjek ini, tiga tahun setelah selesainya pengobatan oleh RhoVac, menunjukkan bahwa subjek ini tidak mengembangkan metastasis atau menerima perawatan lebih lanjut dan tidak memiliki progresi antigen spesifik prostat (PSA) yang signifikan..Dari jumlah tersebut, 16 subjek tidak memiliki PSA yang terdeteksi, dan 3 subjek memiliki perkembangan PSA yang lambat.PSA adalah protein yang diproduksi oleh kelenjar prostat dan digunakan untuk melacak perkembangan kanker prostat yang diketahui.
Pada tahun 2019, BraVac klinis RV001 Fase IIb (acak, double-blind, terkontrol plasebo) dimulai untuk mengevaluasi kemanjurannya dalam mencegah atau membatasi perkembangan kanker prostat metastatik setelah operasi/radiasi.Uji klinis IIb ini merupakan studi multisenter internasional yang merekrut subjek di 6 negara Eropa (Denmark, Finlandia, Swedia, Belgia, Jerman, dan Inggris Raya) dan Amerika Serikat.Uji coba menyelesaikan rekrutmen pasien pada 2021-09, dengan total sekitar 175 subjek terdaftar, dan akan berakhir pada 2022H1.Selain itu, RhoVac berencana untuk melakukan studi eksplorasi praklinis yang bertujuan untuk memberikan bukti indikatif untuk perluasan RV001 dalam indikasi.
Selain itu, komite pemantau keselamatan juga melakukan tinjauan keamanan sementara RV001 pada tahun 2021-07, dan tidak ditemukan efek samping yang tidak diharapkan, yang konsisten dengan hasil klinis fase I/II sebelumnya.
Waktu posting: 17 Februari-2022