CRO&CDMO

Platform komprehensif telah disiapkan untuk menawarkan layanan CRO dan CDMO dengan tim R&D yang sangat terampil dari mitra kami.

Layanan CRO yang umum mencakup pengembangan proses, persiapan dan karakterisasi standar internal, studi pengotor, isolasi dan identifikasi untuk pengotor yang diketahui dan tidak diketahui, pengembangan & validasi metode analitik, studi stabilitas, DMF dan dukungan regulasi, dll.

Layanan CDMO tipikal meliputi sintesis API peptida dan pengembangan proses pemurnian, pengembangan bentuk sediaan akhir, persiapan dan kualifikasi standar referensi, studi dan analisis pengotor dan kualitas produk, sistem GMP yang memenuhi standar UE dan FDA, dukungan peraturan dan dokumen internasional dan Tiongkok, dll.