Waktu Kanada 2022-01-24, Rhovac, sebuah perusahaan farmasi yang berfokus pada imunologi tumor, mengumumkan bahwa aplikasi patennya (No. 2710061) untuk vaksin peptida kankernya RV001 akan diotorisasi oleh Kantor Kekayaan Intelektual Kanada (CIPO). Sebelumnya, perusahaan telah memperoleh paten yang terkait dengan RV001 di Amerika Serikat, Eropa dan Jepang. Hibah paten ini akan memberikan perlindungan yang lebih luas untuk RV001 di pasar -pasar utama dan meningkatkan hambatan paten perusahaan.
Seperti aplikasi paten yang diberikan sebelumnya, paten ini mencakup vaksin kanker RV001 dan variannya, serta penggunaannya dalam pengobatan/pencegahan kanker metastasis yang mengekspresikan rhoc. Di antara mereka, RHOC adalah antigen terkait tumor (TAA) yang diekspresikan secara berlebihan dalam berbagai jenis sel tumor. Setelah diberikan, paten akan berakhir pada tahun 2028-12 dan diharapkan akan diperpanjang setelah mendapatkan sertifikat perlindungan tambahan (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide adalah vaksin kanker yang terdiri dari peptida imunogenik yang berasal dari Anggota Keluarga Homolog Ras C (RHOC), yang dapat diemulsi dalam kekebalan ajuvan montanida ISA-51, dengan potensi aktivitas imunomodulator dan antitumor. Pemberian Onilcamotide secara subkutan merangsang sistem kekebalan tubuh inang untuk memasang respons T limfosit T humoral dan sitotoksik (CTL) terhadap sel-sel tumor yang mengekspresikan RhOC, sehingga melilit sel-sel tumor.
2020-11, RV001 diberikan penunjukan trek cepat oleh FDA.
02 Uji Klinis
Pada tahun 2018, uji klinis fase I/IIa onilcamotide untuk pengobatan kanker prostat disetujui, dan total 21 pasien terdaftar. Hasil penelitian menunjukkan bahwa onilcamotide aman dan ditoleransi dengan baik. Selain itu, pasien mengembangkan respon imun yang kuat dan tahan lama setelah perawatan. Pada tahun 2021, tindak lanjut dari 19 subjek ini, tiga tahun setelah menyelesaikan pengobatan oleh RHOVAC, menunjukkan bahwa subjek ini belum mengembangkan metastasis atau menerima pengobatan lebih lanjut dan tidak memiliki perkembangan antigen spesifik prostat (PSA) yang signifikan. . Dari jumlah tersebut, 16 subjek tidak memiliki PSA yang terdeteksi, dan 3 subjek memiliki perkembangan PSA yang lambat. PSA adalah protein yang diproduksi oleh kelenjar prostat dan digunakan untuk melacak perkembangan kanker prostat yang diketahui.
Pada tahun 2019, Bravac klinis Fase IIB RV001 (acak, double-blind, terkontrol plasebo) dimulai untuk mengevaluasi kemanjurannya dalam mencegah atau membatasi pengembangan kanker prostat metastasis setelah operasi/radiasi. Percobaan Klinis IIB ini adalah subjek perekrutan studi multicenter internasional di 6 negara Eropa (Denmark, Finlandia, Swedia, Belgia, Jerman, dan Inggris) dan Amerika Serikat. Percobaan menyelesaikan perekrutan pasien pada tahun 2021-09, dengan total sekitar 175 subjek terdaftar, dan akan berakhir pada 2022H1. Selain itu, RHOVAC berencana untuk melakukan studi eksplorasi praklinis yang bertujuan memberikan bukti indikatif untuk perluasan RV001 dalam indikasi.
Selain itu, Komite Pemantauan Keselamatan juga melakukan tinjauan keselamatan sementara RV001 pada 2021-07, dan tidak ada kejadian buruk yang tidak terduga yang ditemukan, yang konsisten dengan hasil klinis fase I/II sebelumnya.
Waktu posting: Feb-17-2022