Karbetosin untuk Mencegah Kontraksi Rahim dan Perdarahan Pasca Persalinan
Detail Produk
| Nama | KARBETOSIN |
| Nomor CAS | Nomor telepon 37025-55-1 |
| Rumus molekul | C45H69N11O12S |
| Berat molekul | 988.17 |
| Nomor EINECS | Telepon: 253-312-6 |
| Rotasi spesifik | D -69.0° (c = 0,25 dalam asam asetat 1M) |
| Titik didih | 1477,9±65,0 °C (Diprediksi) |
| Kepadatan | 1,218±0,06 g/cm3 (Diprediksi) |
| Kondisi penyimpanan | -15 derajat celcius |
| Membentuk | bubuk |
Sinonim
BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (IKATAN SULFIDAANTARABUTIRIL-4-YLANDIS); BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2GARAM TRIFLUOROASETAT; (BUTIRIL1, TYR(ME)2)-1-KARBAOKSITOSINTRIFLUOROASETATGARAM; (BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OKSITOSINTRIFLUOROASETATGARAM; KARBETOSIN; KARBETOSINTRIFLUOROASETATGARAM; (2-O-METILTIROSINA)-DE-AMINO-1-KARBAOKSITOSIN
Aktivitas biologis
Karbetosin, analog oksitosin (OT), merupakan agonis reseptor oksitosin dengan Ki 7,1 nM. Karbetosin memiliki afinitas tinggi (Ki=1,17 μM) terhadap N-terminus kimerik reseptor oksitosin. Karbetosin berpotensi untuk penelitian perdarahan pascapersalinan. Karbetosin dapat menembus sawar darah-otak dan memiliki aktivitas seperti antidepresan dengan mengaktifkan reseptor oksitosin di sistem saraf pusat.
Fungsi
Karbetosin adalah analog oksitosin 8-peptida sintetik kerja panjang dengan sifat agonis, dan sifat klinis serta farmakologisnya serupa dengan oksitosin alami. Seperti oksitosin, karbetosin berikatan dengan reseptor hormon otot polos uterus, menyebabkan kontraksi ritmis uterus, meningkatkan frekuensinya, dan meningkatkan tonus uterus berdasarkan kontraksi uterus awal. Kadar reseptor oksitosin di uterus rendah pada keadaan tidak hamil, meningkat selama kehamilan, dan mencapai puncaknya selama persalinan. Oleh karena itu, karbetosin tidak berpengaruh pada uterus yang tidak hamil, tetapi memiliki efek kontraksi uterus yang poten pada uterus yang hamil dan uterus yang baru terbentuk.
Kontrol Perubahan
Perubahan dikontrol sesuai prosedur. Berdasarkan dampak, risiko, dan tingkat keparahannya, perubahan diklasifikasikan menjadi Mayor, Minor, dan Lokasi. Perubahan lokasi memiliki dampak kecil terhadap keselamatan dan kualitas produk, sehingga tidak memerlukan persetujuan dan pemberitahuan kepada pelanggan; Perubahan minor memiliki dampak sedang terhadap keselamatan dan kualitas produk, dan perlu diberitahukan kepada pelanggan; Perubahan mayor memiliki dampak lebih besar terhadap keselamatan dan kualitas produk, dan memerlukan persetujuan pelanggan.
Sesuai prosedur, pengendalian perubahan dimulai dengan pengajuan perubahan yang menjelaskan detail perubahan dan alasan perubahan tersebut. Evaluasi kemudian dilakukan setelah pengajuan, yang dilakukan oleh departemen terkait pengendalian perubahan. Pengendalian perubahan diklasifikasikan menjadi tingkat Mayor, Umum, dan Minor. Setelah evaluasi dan klasifikasi yang tepat, semua tingkat pengendalian perubahan harus disetujui oleh Manajer QA. Pengendalian perubahan dijalankan setelah disetujui sesuai dengan rencana tindakan. Pengendalian perubahan akhirnya ditutup setelah QA memastikan bahwa pengendalian perubahan telah diimplementasikan dengan tepat. Jika melibatkan notifikasi klien, klien harus diinformasikan tepat waktu setelah pengendalian perubahan disetujui.
