Karbetosin untuk mencegah kontraksi uterus dan perdarahan postpartum
Detail Produk
| Nama | Carbetocin |
| Nomor CAS | 37025-55-1 |
| Formula molekuler | C45H69N11O12S |
| Berat molekul | 988.17 |
| Nomor Einec | 253-312-6 |
| Rotasi spesifik | D -69.0 ° (C = 0,25 dalam asam asetat 1M) |
| Titik didih | 1477.9 ± 65,0 ° C (diprediksi) |
| Kepadatan | 1.218 ± 0,06 g/cm3 (diprediksi) |
| Kondisi penyimpanan | -15 ° C. |
| Membentuk | bubuk |
Sinonim
Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetateSalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -oxytocin; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oxytocincrifluoroacetatesalt; Carbetocin; Carbetocincrifluoroacetatesalt; (2-O-methyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
Aktivitas biologis
Carbetocin, analog oksitosin (OT), adalah agonis reseptor oksitosin dengan KI 7,1 nm. Carbetocin memiliki afinitas tinggi (KI = 1,17 μm) untuk terminal-N chimeric dari reseptor oksitosin. Carbetocin memiliki potensi untuk penelitian perdarahan postpartum. Karbetosin dapat menembus penghalang darah-otak dan memiliki aktivitas seperti antidepresan dengan mengaktifkan reseptor oksitosin di SSP.
Fungsi
Karbetosin adalah analog oksitosin 8-peptida yang bekerja secara sintetis dengan sifat agonis, dan sifat klinis dan farmakologisnya mirip dengan oksitosin yang terjadi secara alami. Seperti oksitosin, karbetosin berikatan dengan reseptor hormon otot polos rahim, menyebabkan kontraksi berirama dari rahim, meningkatkan frekuensinya dan meningkatkan nada rahim berdasarkan kontraksi aslinya. Kadar reseptor oksitosin di dalam rahim rendah dalam keadaan tidak hamil, meningkat selama kehamilan, dan memuncak selama persalinan. Oleh karena itu, karbetocin tidak berpengaruh pada rahim yang tidak hamil, tetapi memiliki efek kontraktil uterus yang kuat pada rahim hamil dan rahim yang baru diproduksi.
Ubah kontrol
Perubahan dikendalikan sesuai dengan prosedur. Berdasarkan dampak dan risiko dan keparahan, perubahan diklasifikasikan sebagai jurusan, kecil dan situs. Perubahan situs memiliki sedikit dampak pada keamanan dan kualitas produk, dan karenanya tidak memerlukan persetujuan dan pemberitahuan kepada pelanggan; Perubahan kecil memiliki dampak moderat pada keamanan dan kualitas produk, dan perlu memberi tahu pelanggan; Perubahan besar memiliki dampak yang lebih tinggi pada keselamatan dan kualitas produk, dan perlu disetujui oleh pelanggan.
Menurut prosedur, kontrol perubahan dimulai dengan aplikasi perubahan di mana detail perubahan dan rasional untuk perubahan dijelaskan. Evaluasi kemudian dilakukan mengikuti aplikasi, yang dilakukan oleh Departemen yang relevan dengan kontrol perubahan. Sementara itu, kontrol perubahan diklasifikasikan ke dalam tingkat utama, tingkat umum dan tingkat minor. Setelah evaluasi yang tepat serta klasifikasi, semua kontrol perubahan level harus disetujui oleh manajer QA. Kontrol perubahan dijalankan setelah persetujuan sesuai dengan rencana aksi. Kontrol perubahan akhirnya ditutup setelah QA mengkonfirmasi kontrol perubahan telah diterapkan dengan tepat. Jika melibatkan pemberitahuan klien, klien harus diberi tahu tepat waktu setelah kontrol perubahan disetujui
