Nama | semaglutida |
nomor CAS | 910463-68-2 |
Formula molekul | C187H291N45O59 |
Berat molekul | 4113.57754 |
Nomor EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutida;fandachem semaglutida;pengotor semaglutida;Sermaglutide USP/EP;semaglutida;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempik,
Semaglutide adalah generasi baru analog GLP-1 (glukagon-like peptide-1), dan semaglutide adalah bentuk sediaan kerja panjang yang dikembangkan berdasarkan struktur dasar liraglutide, yang memiliki efek lebih baik dalam pengobatan diabetes tipe 2.Novo Nordisk telah menyelesaikan 6 Tahap IIIa studi injeksi semaglutide, dan mengajukan aplikasi pendaftaran obat baru untuk semaglutide injeksi mingguan ke US Food and Drug Administration (FDA) pada tanggal 5 Desember 2016. Aplikasi Otorisasi Pemasaran (MAA) juga diajukan ke Badan Obat Eropa (EMA).
Dibandingkan dengan liraglutide, semaglutide memiliki rantai alifatik yang lebih panjang dan hidrofobisitas yang meningkat, tetapi semaglutide dimodifikasi dengan rantai pendek PEG, dan hidrofilisitasnya sangat meningkat.Setelah modifikasi PEG, tidak hanya dapat mengikat erat dengan albumin, menutupi situs hidrolisis enzimatik DPP-4, tetapi juga mengurangi ekskresi ginjal, memperpanjang waktu paruh biologis, dan mencapai efek sirkulasi yang panjang.
Semaglutide adalah bentuk sediaan long-acting yang dikembangkan berdasarkan struktur dasar liraglutide, yang lebih efektif dalam mengobati diabetes tipe 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) adalah analog glukagon-like peptide 1 (GLP-1) kerja lama, agonis reseptor GLP-1, dengan potensi kemanjuran terapi tipe 2 diabetes mellitus (T2DM ).
Secara umum, sistem mutu dan jaminan sudah ada yang mencakup semua tahap produksi produk jadi.Operasi manufaktur dan kontrol yang memadai dilakukan sesuai dengan prosedur/spesifikasi yang disetujui.Kontrol perubahan dan sistem penanganan Penyimpangan sudah ada, dan penilaian dan investigasi dampak yang diperlukan telah dilakukan.Prosedur yang tepat tersedia untuk memastikan kualitas produk sebelum dirilis ke pasar.