Nama | Semaglutide |
Nomor CAS | 910463-68-2 |
Formula molekuler | C187H291N45O59 |
Berat molekul | 4113.57754 |
Nomor Einec | 203-405-2 |
SERMAGLUTIDE; Fandachem semaglutide; Pengotor semaglutide; SERMAGLUTIDE USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozemic,
Semaglutide adalah generasi baru analog GLP-1 (peptida-1), dan semaglutide adalah bentuk dosis akting panjang yang dikembangkan berdasarkan struktur dasar liraglutide, yang memiliki efek yang lebih baik dalam pengobatan diabetes tipe 2. Novo Nordisk telah menyelesaikan 6 Fase IIIA Studi Injeksi Semaglutide, dan mengajukan aplikasi pendaftaran obat baru untuk injeksi mingguan semaglutide ke Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) pada 5 Desember 2016. Aplikasi otorisasi pemasaran (MAA) juga diajukan ke Badan Obat -obatan Eropa (EMA).
Dibandingkan dengan liraglutide, semaglutide memiliki rantai alifatik yang lebih panjang dan peningkatan hidrofobisitas, tetapi semaglutide dimodifikasi dengan rantai PEG pendek, dan hidrofilisitasnya sangat ditingkatkan. Setelah modifikasi PEG, itu tidak hanya dapat mengikat erat dengan albumin, menutupi situs hidrolisis enzimatik DPP-4, tetapi juga mengurangi ekskresi ginjal, memperpanjang waktu paruh biologis, dan mencapai efek sirkulasi panjang.
SEMAGLUTIDE adalah bentuk dosis panjang yang dikembangkan berdasarkan struktur dasar liraglutide, yang lebih efektif dalam mengobati diabetes tipe 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) adalah analog peptida seperti glukagon 1 (GLP-1), agonis dari GLP-1Receptor, dengan potensi-2 efikasi terapeutik diabetik diabet-diabet.
Secara umum, sistem kualitas dan jaminan ada di tempat yang mencakup semua tahap produksi produk jadi. Operasi manufaktur dan kontrol yang memadai dilakukan sesuai dengan prosedur/ spesifikasi yang disetujui. Kontrol perubahan dan sistem penanganan penyimpangan sudah ada, dan penilaian dampak yang diperlukan dan investigasi dilakukan. Prosedur yang tepat ada untuk memastikan kualitas produk sebelum dilepaskan ke pasar.