| Nama | Semaglutida |
| Nomor CAS | Nomor telepon 910463-68-2 |
| Rumus molekul | C187H291N45O59 |
| Berat molekul | 4113.57754 |
| Nomor EINECS | Telepon: 203-405-2 |
Sermaglutida; Semaglutida fandachem; Pengotor semaglutida; Sermaglutida USP/EP; semaglutida; Sermaglutida CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutida adalah analog GLP-1 (glucagon-like peptide-1) generasi baru, dan semaglutida merupakan bentuk sediaan kerja panjang yang dikembangkan berdasarkan struktur dasar liraglutida, yang memiliki efek lebih baik dalam pengobatan diabetes tipe 2. Novo Nordisk telah menyelesaikan 6 studi Fase IIIa injeksi semaglutida, dan mengajukan aplikasi registrasi obat baru untuk injeksi semaglutida mingguan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada 5 Desember 2016. Aplikasi Otorisasi Pemasaran (MAA) juga telah diajukan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Eropa (EMA).
Dibandingkan dengan liraglutida, semaglutida memiliki rantai alifatik yang lebih panjang dan hidrofobisitas yang lebih tinggi. Namun, semaglutida dimodifikasi dengan PEG rantai pendek, sehingga hidrofilisitasnya meningkat pesat. Setelah modifikasi PEG, semaglutida tidak hanya dapat berikatan erat dengan albumin, menutupi situs hidrolisis enzimatik DPP-4, tetapi juga dapat mengurangi ekskresi ginjal, memperpanjang waktu paruh biologis, dan mencapai efek sirkulasi yang panjang.
Semaglutide adalah bentuk sediaan kerja panjang yang dikembangkan berdasarkan struktur dasar liraglutide, yang lebih efektif dalam mengobati diabetes tipe 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) adalah analog peptida mirip glukagon 1 (GLP-1) kerja panjang, agonis reseptor GLP-1, dengan potensi kemanjuran terapeutik diabetes melitus (T2DM) tipe 2.
Secara umum, sistem dan jaminan mutu telah diterapkan, mencakup semua tahap produksi produk jadi. Operasi manufaktur dan pengendalian yang memadai dilakukan sesuai dengan prosedur/spesifikasi yang disetujui. Sistem pengendalian perubahan dan penanganan penyimpangan telah diterapkan, dan penilaian serta investigasi dampak yang diperlukan telah dilakukan. Prosedur yang tepat telah diterapkan untuk memastikan kualitas produk sebelum dipasarkan.