NO | Produk | Nomer CAS. | Aplikasi | Indikator Kualitas Utama | ||||
Kemurnian | Isomer | Pengotor spesifik | *Maks1 | Kelembaban | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Sebagian besar produk | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Sebagian besar produk | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Sebagian besar produk | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Sebagian besar produk | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | 99,5% | 0,1% | 0,1% | 0,2% | 1.0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Sebagian besar produk | 99,5% | 0,1% | 0,1% | 0,2% | 6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | abarelix | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | abarelix | 99,0% | 0,2% | 0,3% | 0,3% | 1.0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 186403-26-8 | Ganirelix | 95,0% | 0,5% | 1.0% | 2,0% | 2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | 95,0% | 0,5% | 1.0% | 2,0% | 2,0% |
15 | Fmoc-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | 98,0% | 0,2% | 0,3% | 0,5% | 1.0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | 98,0% | 0,2% | 0,3% | 0,5% | 1.0% |
* Max1 = Maksimum Pengotor yang Tidak Diketahui
Indikator lainnya:
- Asam Asetat: 0,02% (Semua Produk)
- Etil Asetat: 0,5% (Semua Produk)
- Alkohol: 0,5% (Semua Produk)
TOC dan konduktivitas pasokan utama dan titik balik dipantau secara berkala.TOC dipantau oleh QC setiap minggu.Konduktivitas dipantau secara online dan dicatat oleh operator stasiun air murni setiap empat jam sekali.Konduktivitas dipantau pada RO primer, RO sekunder, EDI, dan titik balik total sistem distribusi.Spesifikasi air yang dimurnikan tersedia dan sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan sebelumnya yaitu tidak lebih dari 1,3 s/cm pada 25°C (USP).Untuk titik suplai dan pengembalian utama, uji penuh.dilakukan setiap minggu, untuk titik penggunaan lainnya dalam lingkaran sirkulasi, pengujian penuh dilakukan setiap bulan sekali.Pengujian lengkap meliputi karakter, pH, nitrat, nitrit, amonia, konduktivitas, TOC, zat tidak mudah menguap, logam berat, batas mikroba dan endotoksin bakteri.