TIDAK. | Produk | Nomer CAS. | Aplikasi | Indikator Kualitas Utama | ||||
Kemurnian | Isomer | SI * | Maks * | Kelembaban | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Modifikasi rantai samping lisin | 99,0% | 0,1% | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
2 | Fmoc-Lys(Alokasi)-OH | 146982-27-6 | Modifikasi rantai samping lisin | 99,5% | 0,1% | 0,1% | 0,2% | 1.0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Modifikasi rantai samping lisin | 98,0% | 0,2% | 0,3% | 0,5% | 1.0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Modifikasi rantai samping lisin | 98,0% | 0,2% | 0,3% | 0,5% | 1.0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | Liraglutidasemaglutida | 99,5% | 0,1% | 0,1% | 0,2% | 1.0% |
6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | Liraglutidasemaglutida | 99,5% | 0,1% | 0,1% | 0,2% | 1.0% |
7 | Asam oktadekanadioat | 871-70-5 | semaglutida | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
8 | Oktadekanadioat asam mono-tert-butil ester | 843666-40-0 | semaglutida | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | semaglutidaFragmen A | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | semaglutidaAlbuvirtida | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | semaglutidaAlbuvirtida | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | semaglutidaAlbuvirtida | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | semaglutida | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | semaglutida | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | semaglutidaFragmen B | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
16 | Okta(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | semaglutidaFragmen C | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | semaglutidaFragmen D | 96,0% | 0,5% | 1.0% | 1.0% | 1.0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Fragmen Semaglutida E | 96,0% | 0,5% | 1.0% | 1.0% | 1.0% |
19 | Boc-Nya(Trt)-OH | 32926-43-5 | Ujungnya adalah histidin | 99,5% | 0,1% | 0,1% | 0,2% | 4.0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | semaglutida | 99,5% | / | 0,1% | 0,2% | 1.0% |
21 | Boc-Nya(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | semaglutida | 99,0% | 0,1% | 0,2% | 0,3% | 2,0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | Analog GLP-1 | 99,5% | 0,1% | 0,2% | 0,2% | 1.0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Fragmen Semaglutide F | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Fragmen Semaglutide G | 96,0% | 0,5% | 1.0% | 1.0% | 1.0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | Analog GLP-1 | 99,5% | 0,1% | 0,2% | 0,2% | 1.0% |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | Analog GLP-1 | 99,5% | 0,1% | 0,2% | 0,2% | 1.0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | Analog GLP-1 | 99,5% | 0,1% | 0,2% | 0,2% | 1.0% |
28 | Asam palmitat | 1957/10/3 | Fragmen Liraglutide 1 | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Fragmen Liraglutide 2 | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Fragmen Liraglutide 3 | 96,0% | 0,5% | 1.0% | 1.0% | 1.0% |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutida | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
32 | Asam heksadekanedioat | 505-54-4 | insulin degludec | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
33 | Asam heksadekanedioat mono-tert-butil ester | 843666-27-3 | insulin degludec | 99,0% | / | 0,2% | 0,3% | 1.0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Fragmen insulin degludec I | 98,0% | 0,2% | 0,5% | 0,5% | 1.0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Fragmen insulin degludec II | 96,0% | 0,5% | 1.0% | 1.0% | 1.0% |
SI *= Pengotor Spesifik
Maks*= Maks Pengotor Tidak Diketahui
Indikator lainnya:
- Asam Asetat: 0,02% (Semua Produk)
- Etil Asetat: 0,5% (Semua Produk)
- Alkohol: 0,5% (Semua Produk)
Sanitasi sistem distribusi, termasuk loop dan tangki penyimpanan dilakukan dengan Pasteurisasi.Ketika sanitasi Pasteurisasi dilakukan, air murni dalam tangki dipanaskan hingga 80°C dan mulai bersirkulasi dengan sistem distribusi.Sanitasi berlangsung 1 jam setelah mencapai 80°C.Sanitasi dilakukan setiap triwulan.Buku catatan sanitasi sistem air murni diperiksa tanpa tamasya disorot.