NO | Produk | CAS No. | Aplikasi | Indikator kualitas utama | ||||
Kemurnian | Isomer | Kenajisan spesifik | *MAX1 | Kelembaban | ||||
1 | FMOC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
2 | AC-3- (2-naphthyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
3 | FMOC-3- (3-pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
4 | FMOC-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | Kebanyakan produk | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Kebanyakan produk | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-PAFR (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
8 | FMOC-D-PAFR (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
9 | FMOC-L-PAFR (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Antida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Antida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
* Max1 = max pengotor yang tidak diketahui
Indikator lain:
- Asam asetat: ≤0,02% (semua produk)
- etil asetat: ≤0,5% (semua produk)
- Alkohol: ≤0,5% (semua produk)
TOC dan konduktivitas pasokan utama dan titik pengembalian dipantau secara berkala. TOC dipantau oleh QC pada setiap minggu. Konduktivitas dipantau secara online dan dicatat oleh operator stasiun air yang dimurnikan setiap empat jam sekali. Konduktivitas ini dipantau pada RO primer, RO sekunder, EDI dan titik pengembalian total sistem distribusi. Spesifikasi air murni berada di tempat dan sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan sebelumnya yang tidak lebih dari 1,3 μs/cm pada 25 ° C (USP). Untuk poin pasokan dan pengembalian utama, tes lengkap. dilakukan setiap minggu, untuk titik penggunaan lainnya dalam loop sirkulasi, tes penuh dilakukan sekali setiap bulan. Tes lengkap termasuk karakter, pH, nitrat, nitrit, amonia, konduktivitas, TOC, zat non-volatile, logam berat, batas mikroba dan endotoksin bakteri.