| NO | Produk | Nomor CAS. | Aplikasi | Indikator Kualitas Utama | ||||
| Kemurnian | Isomer | Pengotor spesifik | *Max1 | Kelembaban | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | Nomor telepon 138774-94-4 | Sebagian besar produk | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Sebagian besar produk | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | Nomor telepon 142994-45-4 | Sebagian besar produk | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Sebagian besar produk | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | Tanggal 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | Nomor telepon 79990-15-1 | Sebagian besar produk | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | Nomor telepon 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | Tanggal 7-48-2010 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | Nomor telepon 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | Nomor telepon 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | Nomor telepon 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Maksimum Pengotor Tidak Diketahui
Indikator lainnya:
- Asam Asetat: ≤0,02% (Semua Produk)
- Etil Asetat: ≤0,5% (Semua Produk)
- Alkohol: ≤0,5% (Semua Produk)
TOC dan konduktivitas titik suplai dan balik utama dipantau secara berkala. TOC dipantau oleh QC setiap minggu. Konduktivitas dipantau secara daring dan dicatat oleh operator stasiun air murni setiap empat jam sekali. Konduktivitas dipantau di RO primer, RO sekunder, EDI, dan titik balik total sistem distribusi. Spesifikasi air murni telah ditetapkan dan sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan sebelumnya, yaitu tidak lebih dari 1,3 µs/cm pada 25°C (USP). Untuk titik suplai dan balik utama, pengujian menyeluruh dilakukan setiap minggu, sedangkan untuk titik penggunaan lain dalam loop sirkulasi, pengujian menyeluruh dilakukan sebulan sekali. Pengujian menyeluruh meliputi karakteristik, pH, nitrat, nitrit, amonia, konduktivitas, TOC, zat non-volatil, logam berat, batas mikroba, dan endotoksin bakteri.