| TIDAK. | Produk | Nomor CAS. | Aplikasi | Indikator Kualitas Utama | ||||
| Kemurnian | Isomer | SI * | Maks * | Kelembaban | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | Nomor telepon 167393-62-6 | Modifikasi rantai samping lisin | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alok)-OH | Nomor telepon 146982-27-6 | Modifikasi rantai samping lisin | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | Nomor telepon 150629-67-7 | Modifikasi rantai samping lisin | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | Nomor telepon 159857-60-0 | Modifikasi rantai samping lisin | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | Nomor telepon 84793-07-7 | LiraglutidaSemaglutida | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | Nomor telepon 45120-30-7 | LiraglutidaSemaglutida | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Asam oktadekanedioat | Telepon 871-70-5 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Asam oktadekanedioat mono-tert-butil ester | Nomor telepon 843666-40-0 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | Nomor telepon 1188328-39-3 | SemaglutidaFragmen A | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | Nomor telepon 134978-97-5 | SemaglutidaAlbuvirtida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | Nomor telepon 134979-01-4 | SemaglutidaAlbuvirtida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | Nomor telepon 166108-71-0 | SemaglutidaAlbuvirtida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | Nomor telepon 108466-89-3 | Semaglutida | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | Nomor telepon 560088-89-3 | SemaglutidaFragmen B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Okta(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | Nomor telepon 1118767-16-0 | SemaglutidaFragmen C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | Nomor telepon 1118767-15-9 | SemaglutidaFragmen D | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | Nomor telepon 1662688-20-1 | Fragmen Semaglutida E | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | Nomor telepon 32926-43-5 | Ujungnya adalah histidin | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | Nomor telepon 94744-50-0 | Semaglutida | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | Nomor telepon 2061897-68-3 | Semaglutida | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | Nomor telepon 866044-63-5 | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Fragmen Semaglutida F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | Nomor telepon 1169630-40-3 | Fragmen Semaglutida G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | Nomor telepon 660846-80-0 | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | Nomor telepon 87512-31-0 | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | Nomor telepon 1260609-75-3 ? | Analog GLP-1 | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Asam palmitat | Tanggal 3 Oktober 1957 | Fragmen Liraglutida 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Fragmen Liraglutida 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Fragmen Liraglutida 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | Nomor telepon 1491158-62-3 | Liraglutida | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Asam heksadekanedioat | Nomor telepon 505-54-4 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Asam heksadekanedioat mono-tert-butil ester | Nomor telepon 843666-27-3 | Insulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Fragmen Insulin degludec I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Fragmen Insulin degludec II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Pengotor Spesifik
Max*= Maksimum Pengotor Tidak Diketahui
Indikator lainnya:
- Asam Asetat: ≤0,02% (Semua Produk)
- Etil Asetat: ≤0,5% (Semua Produk)
- Alkohol: ≤0,5% (Semua Produk)
Sanitasi sistem distribusi, termasuk loop dan tangki penyimpanan, dilakukan dengan Pasteurisasi. Saat sanitasi Pasteurisasi dilakukan, air murni di dalam tangki dipanaskan hingga 80°C dan mulai bersirkulasi melalui sistem distribusi. Sanitasi berlangsung selama 1 jam setelah mencapai 80°C. Sanitasi dilakukan setiap triwulan. Buku catatan sanitasi sistem air murni diperiksa dan tidak ada penyimpangan yang terdeteksi.