Etelkalsetida Hidroklorida

Etelkalsetida Hidroklorida API
Etelkalsetida Hidroklorida adalah peptida sintetik baru yang dikembangkan untuk pengobatan hiperparatiroidisme sekunder (SHPT) pada pasien penyakit ginjal kronis (PGK) yang menjalani hemodialisis. SHPT merupakan komplikasi yang umum dan serius pada pasien PGK, ditandai dengan peningkatan kadar hormon paratiroid (PTH), gangguan metabolisme kalsium-fosfat, dan peningkatan risiko penyakit tulang dan kardiovaskular.

Etelcalcetide merupakan kalsimimetik generasi kedua yang diberikan secara intravena dan menawarkan keuntungan dibandingkan terapi oral sebelumnya seperti cinacalcet dengan meningkatkan kepatuhan dan mengurangi efek samping gastrointestinal.

Mekanisme Aksi
Etelkalsetida bekerja dengan mengikat dan mengaktifkan reseptor penginderaan kalsium (CaSR) yang terletak di sel kelenjar paratiroid. Hal ini meniru efek fisiologis kalsium ekstraseluler, yang menyebabkan:

Penekanan sekresi PTH

Penurunan kadar kalsium dan fosfat serum

Peningkatan keseimbangan mineral dan metabolisme tulang

Sebagai aktivator alosterik CaSR berbasis peptida, Etelcalcetide menunjukkan spesifisitas tinggi dan aktivitas berkelanjutan setelah pemberian intravena pasca-dialisis.

Penelitian Klinis dan Efek Terapi
Etelkalsetida telah dievaluasi secara ekstensif dalam uji klinis fase 3, termasuk studi EVOLVE, AMPLIFY, dan EQUIP. Temuan utama meliputi:

Penurunan kadar PTH yang signifikan dan berkelanjutan pada pasien CKD yang menjalani hemodialisis

Kontrol kalsium dan fosfor serum yang efektif, berkontribusi pada peningkatan homeostasis mineral tulang

Toleransi yang lebih baik dibandingkan dengan kalsimimetik oral (lebih sedikit mual dan muntah)

Peningkatan kepatuhan pasien karena pemberian IV tiga kali seminggu selama sesi dialisis

Manfaat ini menjadikan Etelcalcetide sebagai pilihan terapi penting bagi nefrologis yang mengelola SHPT pada populasi dialisis.

Kualitas dan Manufaktur
API Etelcalcetide Hydrochloride kami:

Disintesis melalui sintesis peptida fase padat (SPPS) dengan kemurnian tinggi

Sesuai dengan spesifikasi tingkat farmasi, cocok untuk formulasi injeksi

Menunjukkan tingkat rendah residu pelarut, pengotor, dan endotoksin

Dapat diskalakan untuk produksi batch besar yang sesuai dengan GMP