CRO & CDMO

Platform komprehensif telah diatur untuk menawarkan layanan CRO dan CDMO dengan tim R&D yang sangat terampil dari mitra kami.

Layanan CRO yang khas mencakup pengembangan proses, persiapan dan karakterisasi standar in-house, studi pengotor, isolasi dan identifikasi untuk kotoran yang diketahui dan tidak diketahui, pengembangan & validasi metode analitik, studi stabilitas, DMF dan dukungan peraturan, dll.

Layanan CDMO yang khas meliputi sintesis API peptida dan pengembangan proses pemurnian, pengembangan formulir finish dosis, persiapan dan kualifikasi standar referensi, studi dan analisis kualitas pengotor dan kualitas produk, pertemuan sistem GMP, dan dukungan regulasi dan dastier GMP Standar EU dan FDA, internasional dan Cina, dll.