CRO dan CDMO

Platform komprehensif telah disiapkan untuk menawarkan layanan CRO dan CDMO dengan tim R&D yang sangat terampil dari mitra kami.

Layanan CRO yang umum meliputi pengembangan proses, persiapan dan karakterisasi standar internal, studi pengotor, isolasi dan identifikasi pengotor yang diketahui dan tidak diketahui, pengembangan & validasi metode analisis, studi stabilitas, DMF dan dukungan regulasi, dll.

Layanan CDMO yang umum meliputi sintesis API peptida dan pengembangan proses pemurnian, pengembangan bentuk sediaan akhir, penyiapan dan kualifikasi standar acuan, studi dan analisis kualitas produk dan pengotor, sistem GMP yang memenuhi standar UE dan FDA, dukungan regulasi dan berkas internasional dan Tiongkok, dll.