Bremelanotida

API Bremelanotida

Bremelanotidaadalah sintetisagonis reseptor melanokortindikembangkan untuk pengobatangangguan hasrat seksual hipoaktif (HSDD) in wanita premenopauseSebagai terapi kerja sentral pertama yang secara khusus disetujui untuk HSDD, Bremelanotide merupakan kemajuan signifikan dalam kesehatan seksual wanita.

Disetujui oleh FDA AS pada tahun 2019 dengan nama merekVyleesiBremelanotide menawarkan solusi non-hormonal sesuai permintaan bagi wanita yang mengalami kurangnya hasrat seksual terus-menerus, yang tidak dapat dijelaskan oleh masalah medis, psikologis, atau hubungan.

KitaAPI Bremelanotidadiproduksi melalui sintesis peptida fase padat (SPPS), memastikan kemurnian tinggi, pengotor rendah, dan konsistensi yang cocok untuk formulasi injeksi klinis dan komersial.

Mekanisme Aksi

Bremelanotide bekerja denganmengaktifkan reseptor melanokortin, khususnyaMC4R (reseptor melanokortin-4)di dalamsistem saraf pusatAktivasi ini diyakini memodulasi jalur dihipotalamusyang terlibat dalam gairah dan hasrat seksual.

Efek utama meliputi:

• Ditingkatkanpensinyalan dopaminergik, mempromosikan minat seksual

• Penekanan jalur penghambatan yang mempengaruhi libido

• Modulasi sistem saraf pusattanpa bergantung pada hormon seks (non-estrogenik, non-testosteron)

Mekanisme ini membuat Bremelanotide berbeda dari terapi hormonal tradisional dan cocok untuk populasi wanita yang lebih luas.

Penelitian dan Hasil Klinis

Bremelanotide telah dievaluasi dalam beberapaUji klinis Fase 2 dan Fase 3, yang melibatkan ribuan wanita yang didiagnosis dengan HSDD.

Temuan utama meliputi:

• Peningkatan yang signifikan secara statistikdalam skor hasrat seksual (diukur dengan FSFI-d)

• Pengurangan tekanan yang berhubungan dengan rendahnya hasrat seksual (diukur dengan FSDS-DAO)

• Mulainya aksi dengan cepat(dalam beberapa jam), memungkinkanpenggunaan sesuai permintaan sebelum aktivitas seksual

• Terbukti efektif pada wanitadengan dan tanpa kondisi komorbiditas(misalnya, depresi, kecemasan)

Dalam studi klinis, hingga25%–35%pasien mengalami perbaikan yang berarti dibandingkan dengan plasebo.

Keamanan dan Tolerabilitas

• Efek samping yang paling umum termasukmual, pembilasan, Dansakit kepala—umumnya ringan dan sembuh dengan sendirinya.

• Tidak seperti agen melanokortin sebelumnya, Bremelanotide adalahtidak berhubungan dengan peningkatan tekanan darah atau detak jantung yang signifikanpada sebagian besar pasien.

• Sebagai perawatan sesuai permintaan, perawatan ini menghindari paparan hormon kronis dan dapat digunakan secara fleksibel.

Manufaktur dan Kualitas

KitaAPI Bremelanotida:

• Disintesis menggunakan SPPS canggih dengan efisiensi tinggi

• Memenuhi standar internasional yang ketat untukkemurnian, identitas, dan pelarut sisa

• Cocok untuk formulasi injeksi (seperti pena autoinjektor yang sudah diisi sebelumnya)

• Tersedia dalambatch percontohan dan skala komersial, mendukung R&D dan pasokan pasar

Potensi Terapi

Selain HSDD, mekanisme Bremelanotide telah mendorong minat di bidang lainmodulasi seksual dan neuroendokrin, termasuk:

• Disfungsi seksual pria

• Gangguan yang berhubungan dengan suasana hati

• Pengaturan nafsu makan dan energi (melalui sistem melanokortin)

Profil peptida yang terkarakterisasi dengan baik dan aktivitas saraf pusatnya terus mendukung pengembangan potensial di area terapi yang berdekatan.